Hello testu Panbio ™ COVID-19 Ag do wykrywania SARS -Wirus CoV-2

Welcome to ABBOTT Pszybkiego testu Panbio  COVID-19 Ag do wykrywania SARS -Wirus CoV-2: bezobjawowe badanie i samo-wymaz.

 

Etykieta Panbio COVID-19 Ag została zaktualizowana o dane kliniczne dotyczące osób bezobjawowych, co umożliwia masowe badanie (masowe badanie przesiewowe 1 ) osób, u których obecnie nie występują objawy choroby. Według ostatnich badań opublikowanych w JAMA 2 szacuje się, że co najmniej 50% zakażeń COVID-19 pochodzi z narażenia na bezobjawowe osoby.

Druga aktualizacja etykiety umożliwia samodzielne pobieranie próbek z nosa pod nadzorem pracownika służby zdrowia. Samodzielne pobieranie wymazówką z nosa przyjazną dla pacjenta poprawia komfort pacjenta i zmniejsza ryzyko przypadkowej ekspozycji na wirusa dla pracowników służby zdrowia, ponieważ mogą oni zachować odpowiednią odległość podczas procedury badania.

„Szybkie testy są nadal jednym z naszych najważniejszych narzędzi do zwalczania tej pandemii, a możliwość przeprowadzania masowych badań przesiewowych pozwala nam rozszerzyć testy i dotrzeć do większej liczby osób w większej liczbie miejsc” – powiedział Robert B. Ford , prezes i dyrektor generalny, Abbott. „Teraz, gdy szybki test antygenowy Panbio firmy Abbott wykazuje bezobjawowe wskazania, staje się jeszcze bardziej wartościowym narzędziem umożliwiającym bezpieczniejszy powrót do pracy, szkoły, podróży i innych codziennych czynności”.

Od sierpnia ubiegłego roku firma Abbott wysłała 200 milionów szybkich testów antygenowych Panbio do 120 krajów w Europie , obu Amerykach, Azji i Afryce . Pracownicy służby zdrowia na całym świecie dostrzegli kliniczną użyteczność testu w wykrywaniu zakażeń COVID-19. We współpracy z Global Fund, Światową Organizacją Zdrowia i Fundacją Billa i Melindy Gates, firma Abbott kontynuuje udostępnianie szybkich testów antygenowych Panbio krajom o niskim i średnim dochodzie.

Panbio COVID-19 Ag nie jest dostępny w Stanach Zjednoczonych, gdzie Abbott produkuje i sprzedaje kartę BinaxNOW  COVID-19 Ag , która otrzymała zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach (EUA) amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Abbott jest w trakcie poszukiwania FDA EUA dla bezobjawowego wskazania dla BinaxNOW.

Szybkie testy antygenowe Panbio i BinaxNOW wykorzystują podobne leki biologiczne i są wysoce przenośne, niezawodne i niedrogie.

Powszechne, częste i szybkie testy ułatwiają powrót do pracy


Duża liczba przypadków COVID-19 i obawa przed rozprzestrzenianiem się chorób spowodowała globalną recesję gospodarczą, wzrost absencji w miejscu pracy i niemożność sprowadzenia pracowników do biura przez pracodawców. W rezultacie pracodawcy i rządy na całym świecie szukają sposobów na zapewnienie ciągłości biznesowej i ponowne uruchomienie gospodarki.

Częste i szybkie badania przesiewowe pracowników przy użyciu szybkich testów antygenowych, takich jak Panbio COVID-19 Ag – wraz ze środkami zapobiegawczymi, takimi jak noszenie maski, dystans społeczny, mycie rąk, dezynfekcja obiektów i wszelkie inne działania wymagane przez rząd – mogą wspierać bezpieczniejszy powrót do pracy poprzez szybką identyfikację i izolację osób zakażonych i zaraźliwych. Pracownicy, którzy uzyskają wynik negatywny, mogą zostać przyjęci do placówek i wznowić pracę.

„Od października 2020 r. Firma Abbott stosuje szybkie testy antygenowe w stopniowym wdrażaniu testów pracowniczych w wielu lokalizacjach na całym świecie” – powiedziała Mary Moreland , wiceprezes wykonawczy ds. Zasobów ludzkich w firmie Abbott. „Z naszego doświadczenia wynika, że ​​testy pomagają naszym pracownikom czuć się bezpieczniej i wygodniej wchodząc do biura w tym czasie, dzięki czemu mogą efektywniej ze sobą współpracować i wykonywać swoje obowiązki”.

Rozszerzone, szybkie testy antygenowe odgrywają kluczową rolę w przywracaniu swobody mobilności.

Oprócz badań przesiewowych w miejscu pracy, możliwość przeprowadzania masowych badań przesiewowych w portach wejścia przy użyciu szybkiego testu antygenowego Panbio ułatwi wznowienie globalnej podróży. Wiele rządów wymaga teraz potwierdzenia negatywnego wyniku testu wirusologicznego COVID-19 przed wjazdem do kraju. 3,4

Ponadto różne linie lotnicze i firmy zajmujące się statkami wycieczkowymi wymagają od pasażerów przedstawienia negatywnych wyników testu przed wejściem na pokład. Międzynarodowe Stowarzyszenie Transportu Lotniczego (IATA) i Międzynarodowa Rada Portów Lotniczych (ACI) publicznie wezwały do systematycznego podejścia do testów, które byłoby szybkie, dokładne, niedrogie, łatwe w użyciu, skalowalne i wspierane przez organy zdrowia publicznego. Masowe kontrole mogą pomóc przywrócić swobodę mobilności ponad granicami i pozwolą ludziom podróżować bezpiecznie i pewnie.

„Możliwość skutecznego sprawdzania bezobjawowych osób – wraz z innymi już wdrożonymi środkami higienicznymi – to najlepszy sposób na zapewnienie bezpieczeństwa naszym pasażerom i wszystkim pracownikom transportu lotniczego” – powiedział Olivier Jankovec , dyrektor generalny Airports Council International Europe. „Ponad 100 portów lotniczych w całej Europie zapewnia już obiekty do przeprowadzania testów na obecność COVID-19 w ścisłej współpracy z ich organami ds. Zdrowia. Szybkie badania przesiewowe przy użyciu wysokiej jakości i niedrogich testów antygenowych są kluczowym elementem reanimacji globalnych podróży, aż zdecydowana większość podróżnych i załóg na świecie są zaszczepione ”.

Rozwiązania cyfrowe ułatwiają powrót do życia codziennego i zrozumienie trendów epidemiologicznych
Cyfrowe technologie zdrowotne odgrywają ważną rolę w reagowaniu na pandemię. 5 Zintegrowane ze strategiami testowania technologie cyfrowe mogą wspierać masowe badania przesiewowe ludzi pod kątem bezpiecznego wejścia do placówek oraz zarządzanie nadzorem chorób w celu zrozumienia trendów epidemiologicznych. Abbott oferuje dwa różne rozwiązania cyfrowe do obsługi każdej z tych funkcji.

Aplikacja mobilna NAVICA firmy Abbott na iPhone’a i urządzenia z systemem Android umożliwia osobom, które uzyskały wynik negatywny, wyświetlanie tymczasowego cyfrowego zaświadczenia o stanie zdrowia, które jest odnawiane za każdym razem, gdy osoba jest badana przez pracownika służby zdrowia wraz z datą wyniku badania. Organizacje korzystające z aplikacji weryfikatora NAVICA mogą skanować i weryfikować informacje na urządzeniu mobilnym, aby zarządzać bezpiecznym wejściem do miejsc pracy, samolotów i statków wycieczkowych, szkół i uniwersytetów oraz innych miejsc, w których ludzie spotykają się w dużych ilościach. NAVICA do użytku z Panbio Ag będzie wkrótce dostępna bezpłatnie dla klientów spoza Stanów Zjednoczonych

Aby wspierać strategie zdrowia publicznego, Abbott oferuje Sympheos  , internetowe narzędzie do gromadzenia i wizualizacji danych, do użytku z Panbio Ag. Sympheos umożliwia pracownikom służby zdrowia rejestrowanie wyników testów w czasie rzeczywistym na smartfonie, agregowanie zebranych danych i wyświetlanie ich na pulpicie nawigacyjnym z mapami ciepła, monitorowaniem chorób i trendami testowania. Wizualizacja danych Sympheos może pomóc organom zdrowia lepiej zrozumieć stan epidemiologiczny ich epidemii i skuteczniej zmobilizować reakcję na COVID-19. Sympheos, który jest teraz dostępny dla klientów spoza Stanów Zjednoczonych, może być również używany do równoległego śledzenia innych chorób, takich jak malaria i HIV, w przypadku których występuje wysoki wskaźnik współzakażeń.

Od początku pandemii firma Abbott opracowała najbardziej zaawansowane i wszechstronne portfolio testów COVID-19 na swoich platformach testowych – od wysokowydajnych testów molekularnych na m2000  RealTimsystemy laboratoryjne e i Alinity  m; do testów serologicznych na jego Alinity  í i architekt ® i1000SR i i2000SR instrumentów; do szybkich testów molekularnych na instrumencie ID NOW  ; do opcji szybkiego testu antygenowego na BinaxNOW  (dostępne tylko w USA) i urządzeniu do szybkiego testu Panbio  COVID-19 Ag (dostępne w krajach poza USA).

O urządzeniu do szybkiego testu
Panbio COVID-19 Ag Urządzenie do szybkiego testu Panbio COVID-19 Ag to test przepływu bocznego do szybkiego, jakościowego wykrywania wirusa SARS-CoV-2. Do pobierania próbek od osób używa się wymazu z nosa lub z nosogardzieli. Wyniki testów są dostarczane już po 15 minutach bez oprzyrządowania.

Negatywne wyniki należy połączyć z obserwacjami klinicznymi, historią pacjenta i informacjami epidemiologicznymi. Negatywne wyniki nie wykluczają zakażenia COVID-19 i nie mogą być wykorzystywane jako jedyna podstawa leczenia lub innych decyzji dotyczących leczenia.

Wydajność kliniczną urządzenia Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device określono, badając 483 osoby bez objawów na obecność antygenu SARS-CoV-2 i porównując wyniki z metodą referencyjną PCR.

Wyniki dodatnie (n = 50) zostały stratyfikowane według liczby progów cyklu (Ct) w celu zrozumienia korelacji między działaniem produktu a ilością wirusa obecnego w próbce klinicznej. Niższa wartość Ct odpowiada wyższemu stężeniu wirusa.

Swoistość testu w 433 próbkach ujemnych wynosiła 100,0%, co oznacza, że ​​nie zidentyfikowano żadnych fałszywie pozytywnych wyników. Wyniki dotyczące czułości były następujące:

  • 93,8% w 32 próbkach z wartościami Ct mniejszymi lub równymi 30
  • 80,0% w 40 próbkach z wartościami Ct mniejszymi lub równymi 33
  • 66,0% we wszystkich 50 pozytywnych próbkach (przy wszystkich zliczeniach Ct)

Istnieje coraz więcej literatury naukowej  i doświadczenia skupiającego się na korelacji między zakaźnością, liczbą Ct i wiremią. W szczególności, dowody naukowe sugerują, że przy liczbie Ct w latach 30., wirusa SARS-CoV-2 nie można replikować, co oznacza, że ​​ludzie nie są już zakaźni. Podkreśla to znaczenie częstych testów antygenowych w celu złapania osób z niższą liczbą Ct, gdy są one najbardziej zaraźliwe i muszą poddać się kwarantannie. 

Panbio COVID-19 Ag ma oznaczenie CE do stosowania z wymazem z nosa u osób bezobjawowych i objawowych. Firma Abbott przedłożyła dokumentację Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącą stosowania w nagłych przypadkach w odniesieniu do dwóch nowych oświadczeń dotyczących bezobjawowych testów i samodzielnego wymazu. Urządzenie Panbio COVID-19 Ag Rapid Test jest dostępne w krajach poza Stanami Zjednoczonymi i podlega lokalnym przepisom oraz wymogom komercjalizacji.

O firmie Abbott 

Abbott jest światowym liderem w dziedzinie opieki zdrowotnej, który pomaga ludziom żyć pełniej na wszystkich etapach życia. Nasze portfolio technologii zmieniających życie obejmuje całe spektrum opieki zdrowotnej, obejmując wiodące firmy i produkty w zakresie diagnostyki, wyrobów medycznych, środków odżywiania i markowych leków generycznych. 107 000 naszych współpracowników obsługuje ludzi w ponad 160 krajach.

This article has 1 Comment

Leave a Reply to A WordPress Commenter Cancel reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *